+32 (0)495 99 82 39   michal@mightymondayconsulting.be
  • Facebook  LinkedIn

 

  • Als onafhankelijke specialist, biedt Advipro projectondersteuning bij vooraanstaande farmaceutische en medische organisaties. Alle diensten zijn gericht op de kwaliteit van het ontwerp, de uitvoering en de werking van kritische systemen, processen en voorzieningen in deze gereguleerde omgevingen. Advipro ondersteunt de klant bij het realiseren en valideren (testen) van farmaceutische productieprocessen, labotoepassingen, cleanrooms, operatiekwartieren, magazijnen en gebouwen, waarbij kwaliteit en veiligheid voor de patiënt centraal staat.

    Voor onze afdeling Project Support zijn we op zoek naar een gemotiveerde  


    CSV Engineer


    Functieomschrijving

  • • Verantwoordelijk voor de validatie van IT en software applicaties en processen in een farmaceutische productieomgeving
  • • Nakijken en goedkeuren van gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten en deze up to date houden tijdens de systeem life cycle
  • • Documenteren en opvolgen van afwijkingen en CAPAs
  • • Onderhouden van kennis over internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector door training, conferenties, seminars, interne en externe benchmarking en literatuurstudies
  • • Deel uitmaken van het engineeringteam voor adviesverlening inzake cGMP-aspecten
  • • Ondersteunen tijdens interne en externe inspecties

     

    Profiel

  • • Je genoot een hogere technische, wetenschappelijke of IT opleiding
  • • U heeft kennis van GAMP5, 21CFR part 11 en computer systeem validatie in een GMP omgeving in de farmaceutische industrie
  • • Je hebt een sterk interesse in IT omgevingen met koppelingen naar productie (PLC, SCADA, MES, …)
  • • Je hebt een analytische geest en beschikt over een hoge dosis leergierigheid
  • • Van nature ben je kritisch ingesteld en nauwgezet
  • • Je beschikt over goede didactische vaardigheden
  • • Je kan vlot samenwerken in teamverband
  • • Talenkennis: Nederlands (zeer goed), Engels (zeer goed)



    Aanbod

  • • Na een grondige opleiding word je opgenomen in het Advipro “A-team”
  • • Een boeiende en afwisselende job binnen complexe en hoogtechnologische omgevingen
  • • Professionele en afwisselende werkomgevingen, doorgroeimogelijkheden en flexibele arbeidsvoorwaarden
  • • Aantrekkelijke vergoeding aangevuld met extralegale voordelen

     

    Interesse?

  • Stuur uw CV en motivatie naar jobs@advipro.be  of neem rechtstreeks contact op het nummer 014/67 37 70.



     

Om www.mightymondayconsulting.be goed te laten functioneren, gebruiken wij cookies. Als u onze site gebruikt, gaan wij ervan uit dat u akkoord bent.